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钾离子测定干片（直接电极法）
| 产品名称： |
钾离子测定干片（直接电极法）VITROS Chemistry Products K+ Slides |
| 注册/备案号： |
国械注进20152402814 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015.09.08 |
| 有效期： |
2020-09-07 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
【注册人住所】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
【生产地址】513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
【代理人名称】强生（上海）医疗器材有限公司
【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
【型号、规格】250片
【生产国或地区（中文）】美国
【主要组成成分（体外诊断试剂）】干片成分： 每cm2 的反应成分：银、氯化银、氯化钠、氯化钾、缬氨霉素； 其它成分：粘合剂、增塑剂、稳定剂、表面活性剂和镍铬合金。 （具体内容详见产品说明书）
【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于定量测定血清、血浆和尿中钾离子(K+)的含量。
【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】储存条件：冷藏 2～8℃或冷冻 ≤-18℃，有效期：18个月。
【变更情况】变更日期：2016.03.09，“代理人名称：强生（上海）医疗器材有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439 号第一、二、三层C部位”变更为“代理人名称：奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区美约路222 号505 室”。
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医药数据
