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食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为加强疫苗临床试验质量管理，落实《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》（食药监药化管号）等相关规范性文件要求，总局将进一步加强疫苗临床试验现场检查，现将有关事项通知如下一加强疫苗临床试验的质量管理。申办者和临床试验机构应按食药监药化管号文件等要求，加大监查和稽查力度，对存在的问题进行整改，严格执行质量管理的各项措施，不断完善疫苗临床试验质量管理体系。二提高疫苗临床试验的透明度。申办者应按《关于药物临床试验信息平台的公告》（年

2013/11/26 12:00:01



杭州医院采用色卡检验单来警示血脂健康状况

本周开始，杭州部分医院开始实行色卡检查报告单，用“赤橙黄绿”四种色卡来表示人们的血脂健康值，让受检者通过颜色警示来了解自己的健康状况，更好防治心脑血管疾病。据了解，在我国心脑血管疾病高发，目前这类病患总人数已经超过亿人，而每年的死亡人数中有一半以上是因为心脑血管疾病，其防控形式异常严峻。为让民众清楚了解自己的健康状况，杭州部分医院开始采用色卡报告单的形式来警示受检者健康值，色卡主要用于血脂检测报告单，分为赤橙黄绿四颜色，绿色区域为低危区域，依次危险性增加为中危高危，至红色区域为极高危区，危险性最

2012/5/23 14:37:35



【思享家】中药质量与药材供给侧思量

全国“两会”期间的医药朋友圈内，中医药界部分人大代表和政协委员的提案议案被竞相转发。结合入春后国务院召开的首次常务会议提出加大中医药投入和政策扶持，增加基本药物目录中中成药品种数量，《中医药发展战略规划纲要年》印发，以及国家药典委挂网关于《全国中药饮片炮制规范一》的征求意见稿等消息来看，中医药的这个春天确实暖人。质量隐忧尚存中药与西药质量区别点主要在于原材料。与西药化学组成固定结构成份清晰不同，中药有其特殊性，中药成份复杂多变，原材料组成品种众多，其生产工艺质量标准存在难以标准化复杂多样的特点。

2016/3/9 9:17:50



步长1类新药来袭！剑指250亿口服降糖药市场

近日，步长制药发布公告称，全资子公司山东丹红的类新药胶囊胶囊胶囊临床申请获受理。拟用于改善型糖尿病患者血糖控制主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎肝炎疾病。资料显示，是在配合饮食和运动的基础上，拟用于改善型糖尿病患者血糖控制的药品。主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病，目前国内外无同靶点上市药物。数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端口服降血糖药销售额接近亿元，同比下滑。作为老牌中药企业，步长制药近年来加速创新转型，研发投入稳步增长。年公司研发费用亿元

2021/12/23 10:02:57



志得快鼻炎灵片向顽固性鼻炎宣战

河南明康制药有限公司始建于年经过近五十年的精心经营现拥有固定资产万元。有一批既撑握中药传统制作工艺，技术力量雄厚，设备先进，工艺完善，质量检测设备和手续齐全，名列河南省“十佳中药工业企业”。公司秉承传统中药之精华，利用现代高新技术，精心生产多种剂型，多个古方正药和新高品种，质量优良，其中就有志得快鼻炎鼻炎灵片。据国家耳鼻喉专家统计，全国慢性鼻炎病发病率高达，而且不分南北方，一般北方地区患者症状较为重，而且慢性鼻炎慢性鼻炎又无法预防，就像无法预防病毒性感冒感冒一样，如果不及时进行治愈，就会引起消化

2014/9/24 15:52:33



正大天晴将拿下今年第三个重磅降糖药！285亿市场新品辈出

近日，数据显示，正大天晴药业集团的卡格列净片类仿制上市申请进入了“在审批”状态，若顺利获批则成为继豪森后国内第二家。目前，科伦药业的类仿制上市申请也在审评审批中。图正大天晴药业集团的卡格列净片注册情况来源由强生研发的卡格列净是批准的首个抑制剂，于年月在美获批。该药通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收而降低血液中的葡萄糖水平，从而达到治疗型糖尿病的作用，该药物又因不依赖胰岛素的分泌与作用水平，对各阶段的型糖尿病均有治疗效果。原研产品于年月获批进入中国市场，年月通过医保谈判进入国家医保目录，限制使用范围为

2020/9/24 9:05:39