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荧光免疫分析仪荧光免疫分析仪

    产品名称: 荧光免疫分析仪荧光免疫分析仪
    注册/备案号: 国械注进20152403200
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-30
    有效期: 2020-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wallac Oy
    【注册人住所】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【生产地址】Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
    【代理人名称】珀金埃尔默医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市张江高科技园区张衡路1670号4层
    【型号、规格】1420-020
    【结构及组成】分析仪由微孔板平台、光源、检测器、微孔板振荡器、仪器控制软件组成。
    【适用范围】该产品可用于基于普通荧光分析法或时间分辨荧光法原理的临床免疫项目分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】分析仪由微孔板平台、光源、检测器、微孔板振荡器、仪器控制软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品可用于基于普通荧光分析法或时间分辨荧光法原理的临床免疫项目分析。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:“上海市张江高科技园区张衡路1670号4层” ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区张衡路1670号4层” ”。
    【备注】2016年2月1日同意更正代理人名称、代理人住所内容,2015年9月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

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