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纤维蛋白原测定试剂盒凝固法纤维蛋白原测定试剂盒凝固法

    产品名称: 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)
    注册/备案号: 国械注进20152402016
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-29
    有效期: 2019-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Instrumentation Laboratory Company
    【注册人住所】180 Hartwell Avenue Bedford MA 01730 United States Of America
    【生产地址】526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】凝血酶(牛):10×5 mL。
    【结构及组成】冻干牛凝血酶,其中含有缓冲剂、抗肝素剂和防腐剂。
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量检测人枸橼酸钠血浆中的纤维蛋白原含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】冻干牛凝血酶,其中含有缓冲剂、抗肝素剂和防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人枸橼酸钠血浆中的纤维蛋白原含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:180 Hartwell Avenue Bedford MA 01730 United States Of America”变更为“注册人住所:180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America”。
    【其他内容】/
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