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软性角膜接触镜软性角膜接触镜

    产品名称: 软性角膜接触镜软性角膜接触镜Soft (HYDROPHILIC)Contact Lens
    注册/备案号: 国械注进20153221660
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.05.26
    有效期: 2020-05-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】T. TOP CONTACT Co.
    【注册人住所】#396-41, Yeonghwa-dong, Jangan-gu, Suwon-si, Gyeonggi-Do, 440-820, Korea
    【生产地址】#396-41, Yeonghwa-dong, Jangan-gu, Suwon-si, Gyeonggi-Do, 440-820, Korea
    【代理人名称】上海天润商贸有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区七莘路3599弄3号407室
    【型号、规格】TT COSMETIC
    【结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料由2-HEMA、MA、EDMA、NVP及着色剂等制成,着黑色、蓝色、紫色、棕色、白色。玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.437,透氧系数:10×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:12.5×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~-10.00D,可见光透过率>88%。产品经高压高温灭菌。
    【适用范围】用于矫正视力。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-11-08 “代理人名称:上海天润商贸有限公司;代理人住所:上海市闵行区七莘路3599弄3号407室 ”变更为“代理人名称:北京可美特商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京西园222楼B-2103”。2017-03-30 “代理人名称:北京可美特商贸有限公司;代理人住所:北京市朝阳区望京西园222楼B-2103”变更为“代理人名称:天津维视安眼镜销售有限公司;代理人住所:天津市滨海高新区华苑产业区榕苑路15号6-B-101”。

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