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展会现场——第80届全国药品交易会（广州）

2018/12/4 14:16:01



仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）

月日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布了《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》。该文件为申请人提供参考，便于其整理申报资料，加强自查，提高申报资料质量。根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的要求，仿制药质量和疗效一致性评价申报资料应进行“立卷审查”。通过“立卷审查”评估研发工作与申报资料的完整性和可评价性，以提高申报资料的质量和审评效率。仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价

2017/9/26 9:29:54



大面积受限 中药注射剂如何“续命”？

年版医保日前正式公布，一些天然药物的注射剂被纳入西药引起行业关注。如下表所示，列入医保目录西药部分管理的天然药物注射剂通常都是化学药品批文。这意味着其成分基本已经符合化学药品的管理标准，下表的产品基本不会受西医不能处方中药的影响，并且医保的限制范围相对比较小。从分类来看，抗肿瘤药中的植物生物碱及其他天然药物是最多“化学药品”身份的天然药物，由此可见，一些性味为有毒的中药都有希望开发抗肿瘤抗肿瘤药。能获得化学药品批文的天然药物注射剂大多数是多年临床数据有效的产品，例如地高辛，来源于毛花洋地黄的一种

2019/8/26 9:25:27



超10亿大品种！科伦药业唑来膦酸注射液过评

月日，科伦药业发布公告称其唑来膦酸注射液注射液获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。唑来膦酸注射液（）为诺华公司开发的双膦酸盐类药物，年在欧盟首获批，后相继在美国日本等批准上市，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症，以及联合标准抗肿瘤抗肿瘤药物用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。骨转移为恶性肿瘤常见并发症，引起骨痛病理性骨折高钙血症等一系列骨相关事件，严重影响患者生活质量，显著缩短患者生存时间。临床治疗以骨改良药物为基础，同时联用常规抗肿瘤治疗和对症支持治疗。双膦酸盐为常用的

2020/1/20 9:42:35



我国争取在年内收储1亿剂甲流疫苗

宋体我国甲流疫情有越演越烈的趋势，其每日的新增病例都显著上升，而且还出现了一些严重病例，为防止疫情的进一步扩散，北京在本月宋体号启动了甲流疫苗接种工作，随后其他省市也纷纷跟进，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，甲流疫苗的相继接种使得国家加大了收储力度，在年内我国或将收储宋体亿剂甲流疫苗。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，继北京首先进行甲流疫苗的接种后，广东上海等地都在积极安排接种，这样也将促进我国加大收储甲流疫苗的力度，在今年十月底，我国将收储宋体万剂甲流疫苗，之后开始第二批疫苗

2009/9/24 17:18:22



跨时代的中医药

尽管在整部《三国演义》中，有关华佗的记载只占极少篇幅；尽管华大夫的手术刀，远不如他的老乡曹孟德的腰刀锋利，但我们至今仍能感受到这位古代名医的济世之手是那样的坚而有力！尽管张仲景墓，远不如同在南阳的卧龙岗的游客旺盛；张仲景的医学专著《伤寒论》在人们的口头中，似乎也不及诸葛孔明“借东风”的鹅翎扇更神，但当我们今天在受寒后身子簌簌发抖时，仍能依稀望见那位古代医圣慈目的朦胧。事实上，很难确切地说我们的中医中药从何时开始，但可以肯定的是无论是神农氏尝百草，还是孙思邈终南山采药，以至是李时珍跋山涉水历尽艰辛

2008/12/12 17:49:43