单纯疱疹病毒检测试剂盒(酶联免疫法)单纯疱疹病毒检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
单纯疱疹病毒-2 IgM检测试剂盒(酶联免疫法)单纯疱疹病毒-2 IgM检测试剂盒(酶联免疫法) |
注册/备案号: |
国械注进20153403230 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-10-13 |
有效期: |
2020-10-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Zeus Scientific,Inc. 【注册人住所】200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA 【生产地址】200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA 【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司 【代理人住所】上海市闵行区金都路588号12幢202-205室 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】1.反应板、2.酶结合物、3.阳性对照(人血清)、4.校正品(人血清)、5.阴性对照(人血清)、6.样本稀释液、7.TMB、8.终止液、9.浓缩洗板液(10 ×)。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于体外定性检测人血清中单纯疱疹病毒2型IgM 抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.反应板、2.酶结合物、3.阳性对照(人血清)、4.校正品(人血清)、5.阴性对照(人血清)、6.样本稀释液、7.TMB、8.终止液、9.浓缩洗板液(10 ×)。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定性检测人血清中单纯疱疹病毒2型IgM 抗体。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。
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