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肌酸激酶同工酶检测试剂盒比色法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(比色法)Creatine Kinase-MB(CK-MB)
    注册/备案号: 国械注进20152403258
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.13
    有效期: 2020-10-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】600 测试
    【结构及组成】试剂1: 咪唑缓冲液:123 mmol/L,pH 6.5(37°C);乙二胺四乙酸(EDTA):2.46 mmol/L;镁(Mg2+):12.3 mmol/L;二磷酸腺苷(ADP): 2.46mmol/L; 一磷酸腺苷(AMP):6.14mmol/L;二腺苷五磷酸: 19 μmol/L;烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)(酵母菌):2.46mmol/L; N-乙酰半胱氨酸:24.6mmol/L;己糖激酶(HK)(酵母菌): ≥ 36.7 μkat/L(25°C); 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6P-DH) (大肠杆菌):≥ 23.4 μkat/L(25°C);防腐剂;稳定剂;添加剂。试剂3 :3-(环己胺)-2-羟基-1-丙磺酸(CAPSO) 缓冲液: 20 mmol/L, pH 8.8 (37°C);葡萄糖:120 mmol/L;乙二胺四乙酸(EDTA): 2.46 mmol/L;磷酸肌酸:184mmol/L;4倍鼠单克隆抗CK-M抗体浓度,抑制力:> 99.6%,CK-M亚基最大66.8 μkat/L (4000 U/L) (37°C);防腐剂,稳定剂,添加剂。 试剂1在位置B,试剂3在位置C产品储存条件及有效期:2~8℃储存12个月。
    【适用范围】体外定量测定人体内血浆、血清中的肌酸激酶同工酶MB水平。
    【生产国或地区(中文)】德国

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