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二聚体质控品(水平)

    产品名称: D-二聚体质控品(水平2)TruLab D-Dimer Level 2
    注册/备案号: 国械注进20152402219
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.14
    有效期: 2020-07-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【型号、规格】2×0.5 mL冻干质控品,1×2.5 mL稀释液; 1×0.5 mL 冻干质控品,1×1 mL稀释液; 1×1 mL 冻干质控品,1×2.5 mL稀释液; 100×1 mL 冻干质控品,1×250 mL稀释液。
    【结构及组成】本质控品是以人血清为基质的冻干质控品。并添加人源性的D-二聚体。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:未开瓶的质控品保存于2~8℃,自生产之日起有效期为22个月。
    【适用范围】该产品用于对D-二聚体检测项目的质控。
    【生产国或地区(中文)】德国

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