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国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品注册审评审批若干政策征求意见采纳情况的说明

年月日，食品药品监管总局发布了《关于药品注册审评审批若干政策的公告》（年第号）。现将各方面所提意见采纳情况说明如下一年月日，食品药品监管总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》（年第号），征求意见截止时间为年月日。期间，我局收到美国大使馆个相关行业协会家学术机构家医药研发和生产企业及若干个人提出的条意见。意见主要集中在仿制药一致性评价对临床试验数据不真实的惩罚措施仿制药参比制剂获得途径以及与专利制度衔接等方面。上述条意见中的条意见予以采纳吸收。二未采纳的条意见主要集

2015/11/13 18:47:01



保健品营销O2O的双马之选

最近在医药市场中最为火热的话题莫过于就是营销的模式。首先先来认识下什么是营销模式。也就是，就是将线下商务的机会和互联网结合在一起，让互联网成为线下交易的前台。线下服务就可以用线上来揽客，消费者可以用线上来筛选服务，还有成交可以在线结算，很快达到规模。这种模式最大的特点就是推广效果可查，每笔交易可跟踪。国内首家社区电子商务开创者九社区是鼻祖。由此可得，营销模式和线下营销模式虽然不一样，但却紧密相连着。这不仅让我们想到了传统的互联网，看着不同，实则和线下有些很大程度的挂钩。根据总体来说，营销如何才能

2014/6/10 9:02:09



专家表示减肥药治标不治本

随着人们生活条件的提高，肥胖人群也相应增加了，世纪的今天，人们再也不像杨贵妃年代一样以肥作为美的标准，现在对美的标准似乎有了新的看法，对于女性，形容美更为亮眼的词语是高挑，清瘦，纤腰等等，也就是说瘦美才是新时代女性追求的形象，而对于男性，高大，强壮，肌肉美等等，同样男性的目标像健身教练一样强壮，而不是虚胖。针对肥胖人群的需求量增大，所以不少商家也对此生产了各种各样的减肥减肥产品。在减肥产品减肥产品中减肥药最为常用，减肥药减肥药价格不算昂贵，见效快，让忍受已久的人群得到快速的解脱。可是减肥药真的这

2014/6/20 23:28:39



消毒药等防控物资招标公告，招标金额58.8万元

消毒药等防控物资招标公告，招标金额万元一项目基本情况项目编号号项目名称消毒药等防控物资预算金额万元最高限价万元采购需求消毒药等防控物资采购，详见附件合同履行期限合同签订后日历天内完成供货本项目不接受联合体投标。二投标要求投标人的投标文件必须标明所投货物的品牌与参数，保证原厂正品供货。本项目核心产品为序号“二氯异氰脲酸钠粉”。本项目主要标的为表中序号为“二氯异氰脲酸钠粉”，主要标的名称品牌型号数量单价等信息将在中标结果公告中公示。所有技术参数及要求采购人验收时将逐条核对，如发现与实际情况不符虚假响

2024/11/14 21:09:06



仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）

月日，仿制药质量与疗效一致性评价办公室发布了《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》。该文件为申请人提供参考，便于其整理申报资料，加强自查，提高申报资料质量。根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（年第号）的要求，仿制药质量和疗效一致性评价申报资料应进行“立卷审查”。通过“立卷审查”评估研发工作与申报资料的完整性和可评价性，以提高申报资料的质量和审评效率。仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价

2017/9/26 9:29:54



第九批国采即将打响，11月6日上海报价

月日，第九批全国药品集中采购文件正式发布，月日在上海报价，各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至年月日。各有关企业为贯彻党中央国务院决策部署，按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发号）精神，坚定不移常态化制度化推进药品集中带量采购，持续扩大药品集采覆盖面，进一步降低群众用药负担，现开展第九批国家组织药品集中采购工作。各省自治区直辖市及新疆生产建设兵团委派代表组成国家组织药品联合采购办公室，代表各地区公立军

2023/10/16 10:06:25