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亲水性涂层导丝亲水性涂层导丝
产品名称: |
亲水性涂层导丝亲水性涂层导丝 |
注册/备案号: |
国械注进20153772569 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-08-25 |
有效期: |
2020-08-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Merit Medical Systems, Inc. 【注册人住所】1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 【生产地址】Parkmore Business Park West Galway, Ireland 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该导丝由芯线(镍钛合金ASTMF2063)、夹套(含有钨的聚氨酯)及亲水性涂层(2,5-呋喃二酮与甲氧乙烯聚合物)组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该导丝用于方便在诊断与介入手术中放置器械。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该导丝由芯线(镍钛合金ASTMF2063)、夹套(含有钨的聚氨酯)及亲水性涂层(2,5-呋喃二酮与甲氧乙烯聚合物)组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该导丝用于方便在诊断与介入手术中放置器械。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元 ”。
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