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髋臼内衬
| 产品名称： |
髋臼内衬RIM-LOCK BIOLOX DELTA CERAMIC LINER |
| 注册/备案号： |
国械注进20153461966 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2015.06.17 |
| 有效期： |
2020-06-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】MicroPort Orthopedics Inc.
【注册人住所】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 USA
【生产地址】CeramTec Platz 1-9, 73207 Plochingem, GERMANY
【代理人名称】上海微创骨科医疗科技有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】髋臼内衬由符合ISO 6474-2的X型的BIOLOX delta氧化铝基复合陶瓷制造。产品为灭菌包装。
【适用范围】该产品可与该企业同一系统的髋臼杯、股骨头配合使用, 用于非骨水泥固定。适用于为减轻或缓解骨骼完全发育患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。适用范围:非炎症退行性关节病, 如骨关节炎、缺血性坏死、关节强直、髋臼内陷和有痛觉的髋关节发育不良;炎症退行性关节病, 如类风湿性关节炎;功能性畸形矫正;以及其它治疗方法或装置失败后的修复术。
【生产国或地区（中文）】美国
【变更情况】变更日期：2015.11.04，“ 代理人住所:浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第23幢”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区牛顿路501号2幢226室”。
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医药数据
