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总局关于发布注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告（2017年 第41号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《注射泵注册技术审查指导原则（年修订版）》《手术电极注册技术审查指导原则（年修订版）》《医用电子体温计注册技术指导原则（年修订版）》《半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件注射泵注册技术审查指导原则（年修订版）手术电极注册技术审查指导原则（年修订版）医用电子体温计注册技术审查指导原则（年修订版）半导体激光治疗机（第二类）注册技术审查指导原则（

2017/3/16 17:06:01



七成过敏性鼻炎患者被误认为感冒

年在德国召开的世界变态反应大会上，世界变态反应组织与世界卫生组织共同发起了对抗过敏性疾病的全球倡议，将月日定为世界过敏性疾病日，以提高公众对过敏性疾病的警觉。今年我们即将迎来第三个“世界过敏日”。鼻塞鼻痒喷嚏连连流涕不止您的第一个反应是又感冒了很多时候，您更有可能患有过敏性鼻炎。过敏性鼻炎的症状与感冒非常相似，因此不少过敏性鼻炎常被误认为是顽固性的感冒，仅服用简单的感冒药物进行治疗，结果延误了正确的诊断治疗。据统计，临床上大约有七成患者都曾将过敏性鼻炎当作感冒来治疗。过敏性鼻炎又称变态反应性鼻炎

2008/9/22 17:39:38



预防冬季感冒 需取之有道

寒冷冬季即将来临，气温降低，人们的免疫力也会随之下降，从而冬季健康保健，显得尤为重要。冬季患感冒感冒的人尤为之多，除了日常保暖的前提下，我们要遵循科学的预防方法和治疗办法，不能盲目。早起一杯水，不仅能够润肠，而且也能够预防感冒疾病的发生。冬季寒冷，会造成室内外温度差距大，室内干燥，所以要注意保持室内空气流通，增加室内的湿度。加强户外锻炼，长期的户外运动，可加强身体的抵抗力，增强体质。远离感冒患者，感冒会通过人咳嗽咳嗽飞溅出来的唾沫传染给健康的人，所以尽量与感冒患者保持距离，降低感冒的得病率。很多

2013/11/5 11:38:28



股权争夺升级 天目药业18亿定增添变数

天目药业，收盘价元新老东家的股权争夺再次升级。面对现任实控人杨宗昌推出的定增狙击方案，老东家宋晓明丝毫不惧，再度强势举牌天目药业，总持股比例达到。值得注意的是，经过三次举牌，宋晓明控制的股权与杨宗昌目前仅相差个百分点。在这种情况下，天目药业此前推出的，将宋晓明排除在外的定增方案恐难以成行。上海杰赛律师事务所证券部主任王智斌表示，在天目药业股东大会审议定增方案时，第二大股东宋晓明的态度至关重要，若否定票占以上，该方案将无法实施。宋晓明三度举牌持股达近日，天目药业股权之争继续升温。目前，新老东家控制

2015/2/10 9:44:01



领军医药定制研发博腾股份今日申购

博腾股份将于今日（日）进行网上网下申购。经过前期初步询价以及与保荐人的协商，充分考虑到投资者的申购情况对应市盈率可能的新股发行数量以及老股发售数量等因素，最终确定发行价格为元每股，对应年摊薄后的市盈率为倍。公告显示，本次博腾股份发行股份总数为万股，其中发行新股万股，老股转让万股。新股发行预计募集资金量亿元，扣除发行费后净额约为亿元，未超出拟募投项目需要量。老股公开发售万股，预计转让资金量为亿元。在转让的老股中，“德同系”三家预计合计转让老股万股，其余各股东则同比例转让其余符合条件的老股招股意向书

2014/1/21 8:23:34



又有16家医疗器械企业遭飞检，主要问题一览

日前，江西省药监局通报，该局组织对省内家医疗器械生产企业实施了飞行检查。通报称，飞检是为了分析查找医疗器械产品监督抽验不合格原因，所以这算是一次集中有针对性的有因飞检。现场检查发现，有家企业存在严重缺陷，主要问题分别如下江西上高县锋兴医疗用品厂真空采血管关键生产设备真空箱压力表未检定，抽真空工艺参数未验证；未制定进货出厂检验和抗凝剂添加规程；型离子交换纯水器型电热恒温干燥箱不能正常运行；缺添加剂含量检测设备原子荧光分光光度计。昌市康洁医用卫生用品有限公司检查现场正在生产的一次性使用无菌阴道扩张器

2016/12/13 9:01:57