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人工牙种植体人工牙种植体

    产品名称: 人工牙种植体人工牙种植体Dental Implant
    注册/备案号: 国械注进20153632073
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.03
    有效期: 2020-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Anthogyr SAS
    【注册人住所】2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE
    【生产地址】2237 avenue Andre Lasquin,74700 SALLANCHES FRANCE
    【代理人名称】安卓健(北京)医疗器械有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】种植体材质为Ti 6Al 4V ELI,整个种植体外表面经喷砂和酸洗处理。喷砂用材料为双相磷酸钙(羟基磷灰石和β-磷酸三钙)。酸洗用溶液为20%硝酸。无菌包装,为伽马射线灭菌。
    【适用范围】该产品可作为缺失牙牙根的替代品,也可作为可摘局部义齿的固位体,或在单个或多个缺失牙的修复中,通过连接方式将上部结构固定。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【变更情况】2017-07-05“代理人名称:安卓健(北京)医疗器械有限责任公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室”变更为“代理人名称:士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环北路27号楼3层(03)301内02、03单元”。2017-06-15变更产品尺寸L1(种植体圆柱部的长度)的信息,产品原注册证中“规格、型号”列表及产品技术要求相关内容发生变化,详见“变更对比表”。

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