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一次性使用超乳套包
产品名称: |
一次性使用超乳套包Ophthalmic Procedure Packs |
注册/备案号: |
国械注进20152042338 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.07.21 |
有效期: |
2020-07-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bausch & Lomb Inc. 【注册人住所】1400 North Goodman Street Rochester, NY14609 USA 【生产地址】3365 Tree Court Industrial Boulevard St.Louis,MO 63122 USA 【代理人名称】博士伦(上海)贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性使用超乳套包由测试帽、针头套管、针头、针头扳手、集液盒/袋、管路、集液盒塞、拖盘布、屏幕保护罩、控制器罩组成。各型号部件组成见附件2。测试帽和针头套管的材料为硅胶,针头的材料为符合ASTM B348中等级5的钛合金,针头扳手材料为聚碳酸酯,集液袋、托盘布、屏幕保护罩和控制器罩材料为低密度聚乙烯LDPE,管路材料为聚氯乙烯,集液盒材料为苯乙烯-丁二烯共聚物,集液盒塞材料为橡胶。辐射灭菌,有效期18个月。一次性使用。 【适用范围】该产品与博士伦公司的Stellaris显微眼科手术系统和Stellaris PC一起使用,在前节手术中对浑浊的晶状体进行超声乳化手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】变更日期:2016.04.07,“代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路358号第四层405部位 ”变更为“代理人住所:中国上海自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 ”。
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