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髋关节球头
产品名称: |
髋关节球头Delta Ceramic Femoral Head |
注册/备案号: |
国械注进20153462605 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.08.25 |
有效期: |
2020-08-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp. 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah. NJ 07430 USA 【生产地址】IDA Industrial Estate Carrigtwohill, County Cork, Ireland. 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO6474-2标准规定的氧化铝复相陶瓷材料制成,灭菌包装。 【适用范围】该产品主要用于髋关节双极置换(如股骨头/颈部骨折或不愈合、股骨头无菌性坏死等)和全髋关节置换(如由退行性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病等)。 【生产国或地区(中文)】美国
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