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角膜保护剂角膜保护剂
产品名称: |
角膜保护剂角膜保护剂 |
注册/备案号: |
国械注进20153223092 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-09-23 |
有效期: |
2020-09-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CROMA-PHARMA GmbH 【注册人住所】Industriezeile 6,2100 Leobendorf AUSTRIA 【生产地址】Industriezeile 6,2100 Leobendorf AUSTRIA 【代理人名称】北京和邦思特科技发展有限公司 【代理人住所】北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307 【型号、规格】1.5ml 【结构及组成】该产品是由羟丙基甲基纤维素(HPMC)、氯化钠、氯化钾、氯化钙、乳酸、注射用水组成的透明、无菌、等张的粘弹性溶液。该产品经蒸汽灭菌。 【适用范围】该产品在眼科手术中局部用于角膜表面,以防止手术过程中因角膜干燥而损害上皮层。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由羟丙基甲基纤维素(HPMC)、氯化钠、氯化钾、氯化钙、乳酸、注射用水组成的透明、无菌、等张的粘弹性溶液。该产品经蒸汽灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在眼科手术中局部用于角膜表面,以防止手术过程中因角膜干燥而损害上皮层。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:CROMA-PHARMA GmbH;注册人住所:Industriezeile 6,2100 Leobendorf, AUSTRIA;代理人名称:北京和邦思特科技发展有限公司;代理人住所:北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307”变更为“注册人名称:Valeant Med Sp.z o.o.;注册人住所:ul. Ryzowa 31,02-495 Warszawa;代理人名称:博士伦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 ”。
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