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角膜保护剂角膜保护剂

    产品名称: 角膜保护剂角膜保护剂
    注册/备案号: 国械注进20153223092
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-23
    有效期: 2020-09-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CROMA-PHARMA GmbH
    【注册人住所】Industriezeile 6,2100 Leobendorf AUSTRIA
    【生产地址】Industriezeile 6,2100 Leobendorf AUSTRIA
    【代理人名称】北京和邦思特科技发展有限公司
    【代理人住所】北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307
    【型号、规格】1.5ml
    【结构及组成】该产品是由羟丙基甲基纤维素(HPMC)、氯化钠、氯化钾、氯化钙、乳酸、注射用水组成的透明、无菌、等张的粘弹性溶液。该产品经蒸汽灭菌。
    【适用范围】该产品在眼科手术中局部用于角膜表面,以防止手术过程中因角膜干燥而损害上皮层。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是由羟丙基甲基纤维素(HPMC)、氯化钠、氯化钾、氯化钙、乳酸、注射用水组成的透明、无菌、等张的粘弹性溶液。该产品经蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品在眼科手术中局部用于角膜表面,以防止手术过程中因角膜干燥而损害上皮层。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:CROMA-PHARMA GmbH;注册人住所:Industriezeile 6,2100 Leobendorf, AUSTRIA;代理人名称:北京和邦思特科技发展有限公司;代理人住所:北京市丰台区丰台镇东货场路38号10栋307”变更为“注册人名称:Valeant Med Sp.z o.o.;注册人住所:ul. Ryzowa 31,02-495 Warszawa;代理人名称:博士伦(上海)贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 ”。

招商信息

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    湘长械备20220053号
    北京锦然医疗科技有限公司

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    国药准字Z20063325
    河南博亚医药销售有限公司

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    国药准字Z22023205
    河南博亚医药销售有限公司

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    14片*3板
    国药准字Z20063642
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    国药准字Z20080457
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    20粒*2板
    国药准字Z20080355
    河南博亚医药销售有限公司

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