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星形磁电双定位标测导管星形磁电双定位标测导管

    产品名称: 星形磁电双定位标测导管星形磁电双定位标测导管PentaRay NAV eco High-Density Mapping Catheter
    注册/备案号: 国械注进20153772145
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.07.09
    有效期: 2020-07-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Biosense Webster, Inc.
    【注册人住所】3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA
    【生产地址】15715 Arrow Highway Irwindale, CA 91706;Circuito Interior Norte No.1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599 Mexico.
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】D128207, D128208, D128209, D128210, D128211, D128212
    【结构及组成】该导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品,由连接器、手柄、管身、骨架、管身电极和环电极组成。不同型号产品其弯型、电极间隙不同。
    【适用范围】该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测,即仅限进行记录或刺激。此导管设计用于获得心脏的心房和心室区域内的心电图。在与兼容的CARTO3电生理导航系统配套使用时,该导管可提供定位信息。(此导管与CARTO3电生理导航系统3.X之前的版本不兼容)
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2015-12-17 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。2017-08-16 “注册人住所:3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California91765 USA ”变更为“注册人住所:33 TechnologyDrive Irvine, CA 92618 USA”。

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