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纤维蛋白溶酶原检测试剂盒显色性合成底物法纤维蛋白溶酶原检测试剂盒显色性合成底物法

    产品名称: 纤维蛋白溶酶原检测试剂盒(显色性合成底物法)纤维蛋白溶酶原检测试剂盒(显色性合成底物法)
    注册/备案号: 国械注进20152402454
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-08-11
    有效期: 2019-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD
    【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
    【型号、规格】链激酶液6.0mL× 2,底物液4.0 mL × 1
    【结构及组成】链激酶液:链激酶(从β-溶血性链球菌中提取);底物液:H-D-缬氨酸-L-亮氨酰-L-赖氨酰-p-硝基苯胺·二盐酸盐(S-2251)。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测血浆中纤维蛋白溶酶原的活性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】链激酶液:链激酶(从β-溶血性链球菌中提取);底物液:H-D-缬氨酸-L-亮氨酰-L-赖氨酰-p-硝基苯胺·二盐酸盐(S-2251)。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血浆中纤维蛋白溶酶原的活性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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