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革兰氏阳性菌鉴定及药敏板革兰氏阳性菌鉴定及药敏板
产品名称: |
革兰氏阳性菌鉴定及药敏板革兰氏阳性菌鉴定及药敏板Pos Combo Panel Type 33 |
注册/备案号: |
国械注进20152403871 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.04 |
有效期: |
2020-12-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 S. Kraemer Blvd, Brea, CA 92821 USA 【生产地址】2040 Enterprise Blvd. West Sacramento, CA 95691 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室。 【型号、规格】20板/盒 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】见附页 【预期用途(体外诊断试剂)】革兰氏阳性菌鉴定及药敏板用于抗生素敏感性的检测和/或对快速生长的需氧和兼性厌氧革兰氏阳性球菌、一些需要复杂营养的需氧革兰氏阳性球菌和单核增生李斯特氏菌进行菌种水平的鉴定。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~25℃保存,有效期12个月。 【变更情况】2016-08-15“代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。2017-08-02 产品说明书文字性变更,具体变更内容详见附件。请注册人依据变更批件自行修改产品说明书的相关内容。
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