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西藏自治区推行医用耗材试剂“两票制”！

继陕西安徽青海宁夏等地耗材两票制落地之后，又一省推行医用耗材。这一次是西藏自治区，不仅高值耗材，还包括普通耗材和体外诊断试剂！月日，西藏自治区药品采购服务管理中心发布了《关于征求西藏自治区公立医疗卫生机构医耗材和体外诊断试剂集中采购实施方案（试行）意见的通知》，正式启动耗材试剂集中采购。在这份通知的附件中，明确提出推行耗材试剂两票制在附件《西藏自治区公立医疗卫生机构医用耗材和体外诊断试剂集中采购实施方案（试行）》文件中，在生产企业可报名的项条件中，第六条明确提出“能够严格执行“两票制”这一条件。

2018/6/5 14:19:23



最新！149个药品过一致性评价（全汇总）

这个冬天，有点冷，尤其对医药行业来说。说起贯穿年一整年，并且在年将持续对医药行业带来重大影响的政策，非“一致性评价”莫属。又有两药品，首家过一致性评价虽然，在年月日国家药监局已正式发文，明确一致性评价年末大限延期，但是，在通知未出台之前，按原来规定的年底“目录”品种必须通过一致性评价，尤其是年末将至，让众多医药企业甚是如履薄冰。新年伊始，各药企也毫不懈怠，仍然在一致性评价的道路上努力着。近日，笔者查询《中国上市药品目录集》发现，又有两个药品通过质量和疗效一致性评价，分别是江苏豪森药业的瑞格列奈片

2019/1/7 14:24:05



出战2015年制药行业竞争的重磅明星药物

有望成为重磅产品且在年上市的明星药物，指出年最重要的新药或可能来自降血脂心血管抗肿瘤抗肿瘤和自身免疫等开发领域。这和最近发布的年新药预测不谋而合。除了以上这些领域有望出现重磅的，革命性的新产品以外，针对年引起世界恐慌的埃博拉病毒的疫苗也有望在年上市。这些疫苗虽然不会成为重磅产品，但对人类尤其是非洲社会的影响也是举足轻重的。部分已经上市但在本年度会拓展至其它关键适应症的，市场竞争异常激烈，以及在年专利过期且对药厂产生重大影响的药物也将受到药源的关注。吉利德的抗丙肝明星药物和艾伯维必定成为年商业上最

2015/1/23 15:42:53



总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告（2017年第187号）

为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导，进一步规范医疗器械注册申报和技术审评工作，根据《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）和《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械注册单元划分指导原则》（见附件），现予发布。特此通告。附件医疗器械注册单元划分指导原则食品药品监管总局年月日

2017/11/23 17:11:01



2022年医保目录调整进展：344个药品通过初步审查

国家医保局日前发布《关于年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品专家审评阶段性结果的公告》，公布年国家医保目录调整专家审评结果。根据初步统计，此次有个药品通过初步审查。与前几轮目录调整相比，本次调整向罕见病儿童等特殊人群适当倾斜。业内人士表示，我国医药发展以及医保准入模式已从过去营销优势导向转向产品和价格优势导向，今后一定是产品有优势临床有优势价格有优势的药品更有准入竞争力。随着集采和医保谈判常态化，新增独家品种降幅趋于稳定，绝大多数创新药进入医保后将实现以价换量。医保谈判进入常态化阶段根据

2022/10/19 9:27:36



遏制医疗腐败事关医改成败

据《法治周末》近日报道，一种药品从研发到患者手里，需要经过大致七个必要流程批药号批价格各地价格备案进医保招标进医院进科室。仅在医院这一环节，就要经过院长药事委员会药剂科主任各科室主任医生等。更为重要的是，打通这些部门，每个环节都需要钱。这些层层叠加起来的“腐败成本”，所形成的虚高药价，最终埋单的却是患者和国家。这是一位知情者披露的医疗腐败内幕。药品经过腐败分子的重重盘剥层层加价，到患者手中时已是出厂价的很多倍。可以说医疗腐败链条不破，群众看病贵问题便难解，医改便难言成功！如何积极预防和惩治各种医

2010/10/12 15:44:44