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移动式形臂射线系统移动式形臂射线系统
产品名称: |
移动式C形臂X射线系统 Mobile C -arm X-ray System移动式C形臂X射线系统 Mobile C -arm X-ray System |
注册/备案号: |
国械注进20163300098 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-01-13 |
有效期: |
2021-01-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medical Systems Nederland B.V. 【注册人住所】Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands 【生产地址】Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【型号、规格】BV Pulsera 【结构及组成】X射线系统由高压发生器 (型号:10359400)、X射线管组件(型号:10263300)、限束器(型号:9896 010 23201)、影像增强器(型号:9896 010 32013和型号:9896 010 32003))、图像处理系统和电源柜组成。 【适用范围】由有资质的医生使用,用于X射线透视、摄影,本产品具有数字减影功能。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】X射线系统由高压发生器 (型号:10359400)、X射线管组件(型号:10263300)、限束器(型号:9896 010 23201)、影像增强器(型号:9896 010 32013和型号:9896 010 32003))、图像处理系统和电源柜组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】由有资质的医生使用,用于X射线透视、摄影,本产品具有数字减影功能。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medical Systems Nederland B.V. 飞利浦医疗系统荷兰有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718 号A1 幢”。 【备注】2016年4月6日同意更正注册证编号内容,2016年1月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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