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除蛋白护理液除蛋白护理液

    产品名称: 除蛋白护理液除蛋白护理液Protein remover for Rigid Gas Permeable Contact Lenses
    注册/备案号: 国械注进20163220385
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.25
    有效期: 2021-01-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Menicon Co., Ltd.
    【注册人住所】日本国爱知县名古屋市中区葵三丁目21番19号(3-21-19,Aoi,Naka-ku,Nagoya,460-0006,Japan)
    【生产地址】Boulevard Sébastien Brant,Parc d?Innovation,67400 Illkirch—Graffenstaden,France
    【代理人名称】大连板桥医疗器械有限公司
    【代理人住所】辽宁省大连市西岗区中山路147号
    【型号、规格】Progent(ProgentA、ProgentB)
    【结构及组成】由组分ProgentA(成分:次氯酸钠、无水碳酸钠、氢氧化钠、纯水)和组分ProgentB(成分:溴化钾、无水碳酸钠、纯水)组成。各5ml,单次使用量包装。无色或淡黄色透明液体,无异物或颗粒物。其中A组分pH值为10.75~12.75,B组分pH值为9.50~11.50;蛋白去除率大于80%。
    【适用范围】使用时将两组份混合,用于硬性透气接触镜的护理。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-03-14 “注册人名称:Menicon Co.,Ltd. ”变更为“注册人名称:Menicon Co., Ltd.(中文名称:目立康株式会社)”。2017-07-21 生产地址由"Boulevard Sébastien Brant, Parc d’Innovation,67400 Illkirch-Graffenstaden, France" 变更为:1)Boulevard Sébastien Brant, Parc d’Innovation,67400 Illkirch-Graffenstaden, France 2)岐阜县郡上市八幡町旭字清水元15番地.

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