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巨细胞病毒质控品

    产品名称: 巨细胞病毒IgM质控品ARCHITECT CMV IgM Controls
    注册/备案号: 国械注进20153403559
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.11.09
    有效期: 2020-11-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Ireland Diagnostics Division
    【注册人住所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【生产地址】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
    【型号、规格】2瓶(4.0 mL/瓶)
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】阴性质控品和阳性质控品,含有复钙人血浆。阳性质控品对巨细胞病毒IgM抗体呈反应性。防腐剂:ProClin 950和叠氮钠。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本质控品用于定性测定人血清和血浆中的巨细胞病毒IgM抗体时,对巨细胞病毒IgM项目的检测精密度及分析偏差进行验证。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期为12个月。

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