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半月板缝合系统半月板缝合系统

    产品名称: 半月板缝合系统半月板缝合系统
    注册/备案号: 国械注进20153463819
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-11-20
    有效期: 2019-11-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【注册人住所】150 Minuteman Road,Andover,Massachusetts,01810-1031 USA
    【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位(邮寄地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室)
    【型号、规格】72201493, 72201494,72201495
    【结构及组成】该产品由植入物和辅助工具组成,植入物包括缝线和固定棒,辅助工具包括插入器、深度限定器和槽缝套管。固定棒由符合YY/T 0661标准规定的PLLA材料制成;缝线为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的无涂层编织缝线;插入器与人体接触部分由符合YY 0294标准规定的M号不锈钢材料制成;深度限定器和槽缝套管由Pebax 6333材料制成。灭菌包装。
    【适用范围】作为缝线留置器械,适用于经皮或内窥镜下软组织手术(如半月板修补术)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由植入物和辅助工具组成,植入物包括缝线和固定棒,辅助工具包括插入器、深度限定器和槽缝套管。固定棒由符合YY/T 0661标准规定的PLLA材料制成;缝线为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的无涂层编织缝线;插入器与人体接触部分由符合YY 0294标准规定的M号不锈钢材料制成;深度限定器和槽缝套管由Pebax 6333材料制成。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】作为缝线留置器械,适用于经皮或内窥镜下软组织手术(如半月板修补术)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。
    【其他内容】产品规格型号表见附件1.
    【备注】产品规格型号表见附件1.

招商信息

    乳疾灵胶囊(控销;不挂网)

    乳疾灵胶囊(控销;不挂网)
    0.55g*24粒/盒*300盒/件;0.55g*36粒*240盒/件。
    国药准字Z20050454
    四川智强医药科技开发有限公司

    地榆升白胶囊

    地榆升白胶囊
    0.2g*24粒/盒*300盒/件;0.2g*36粒*240盒/件;0.2g*48粒*200盒/件
    国药准字Z20150005
    四川智强医药科技开发有限公司

    冠脉宁片

    冠脉宁片
    15片*2板
    国药准字Z20063325
    河南博亚医药销售有限公司

    妇科止血灵

    妇科止血灵
    14片*2板
    国药准字Z22023205
    河南博亚医药销售有限公司

    通窍鼻炎片

    通窍鼻炎片
    14片*3板
    国药准字Z20063642
    河南博亚医药销售有限公司

    降脂宁片

    降脂宁片
    13片*3板
    国药准字Z20080457
    河南博亚医药销售有限公司

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