|
|
可脱弹簧圈
产品名称: |
可脱弹簧圈Detachable Coils |
注册/备案号: |
国械注进20163770183 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016.01.13 |
有效期: |
2021-01-12 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Neurovascular 【注册人住所】47900 Bayside Parkway Fremont,CA94538,USA 【生产地址】Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品是由铂-钨合金制成的电解脱弹簧圈,其表面覆有一层可吸收聚合物(聚乙交酯和聚丙交酯(90/10)聚合体),并与一根304不锈钢输送钢丝相连。该产品包括4种次级弹簧圈形状:螺旋型、2D、3D、360(复杂的3D形)。该产品根据弹簧圈的不同硬度可分为:硬型、标准型、软型、超软型。部分型号的Matrix2可脱弹簧圈有抗解旋(SR)技术,在整个弹簧圈的轴心部位附有各种长度的抗解旋单丝材料,单丝材料为9-0聚丙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】该产品用于栓塞下列颅内动脉瘤,由于动脉瘤的形态、部位或患者一般的身体状况,神经外科医疗小组认为:a)采用传统手术治疗风险极高的动脉瘤,或者b)无法进行手术的动脉瘤。该产品还用于治疗其它神经系统血管畸形栓塞,例如动静脉畸形和动静脉瘘。此外,该产品也可用于外周血管的动脉和静脉栓塞。 【生产国或地区(中文)】美国
|
|
|