手术灯手术灯

产品名称： 手术灯Operating Lights手术灯Operating Lights 注册/备案号： 国械注进20172541532 注册/备案单位： 批准日期： 2017-06-02 有效期： 2022-06-01 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Draegerwerk AG & Co. KGaA 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany 【生产地址】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany 【代理人名称】德尔格医疗设备（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 【型号、规格】Polaris 100/200 【结构及组成】手术灯由吊顶盖、吊柱、吊臂/中央轴、弹簧臂、万向节、灯体、照明控制面板、可灭菌手柄、环形把手、壁装式控制面板组成。产品包含两种规格的灯头：Polaris 100和 Polaris 200。 【适用范围】用于在手术室或治疗室内对患者的手术或者治疗进行局部照明。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】手术灯由吊顶盖、吊柱、吊臂/中央轴、弹簧臂、万向节、灯体、照明控制面板、可灭菌手柄、环形把手、壁装式控制面板组成。产品包含两种规格的灯头：Polaris 100和 Polaris 200。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于在手术室或治疗室内对患者的手术或者治疗进行局部照明。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称：Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称：德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2541506号