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手术灯手术灯
产品名称: |
手术灯Operating Lights手术灯Operating Lights |
注册/备案号: |
国械注进20172541532 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-02 |
有效期: |
2022-06-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Draegerwerk AG & Co. KGaA 【注册人住所】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany 【生产地址】Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, Germany 【代理人名称】德尔格医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 【型号、规格】Polaris 100/200 【结构及组成】手术灯由吊顶盖、吊柱、吊臂/中央轴、弹簧臂、万向节、灯体、照明控制面板、可灭菌手柄、环形把手、壁装式控制面板组成。产品包含两种规格的灯头:Polaris 100和 Polaris 200。 【适用范围】用于在手术室或治疗室内对患者的手术或者治疗进行局部照明。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】手术灯由吊顶盖、吊柱、吊臂/中央轴、弹簧臂、万向节、灯体、照明控制面板、可灭菌手柄、环形把手、壁装式控制面板组成。产品包含两种规格的灯头:Polaris 100和 Polaris 200。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于在手术室或治疗室内对患者的手术或者治疗进行局部照明。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Draegerwerk AG & Co. KGaA ”变更为“注册人名称:德尔格制造股份两合公司Draegerwerk AG & Co. KGaA”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2541506号
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