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一次性使用内窥镜用先端帽一次性使用内窥镜用先端帽

    产品名称: 一次性使用内窥镜用先端帽一次性使用内窥镜用先端帽
    注册/备案号: 国械注进20162221041
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-14
    有效期: 2021-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士フイルム株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】栃木县佐野市小中町700番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】DH-28GR,DH-29CR,DH-30CR
    【结构及组成】本产品是一种由安装部和头端部组成的内窥镜用先端帽,安装部组成材料为硅橡胶,头端部组成材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】一次性使用内窥镜用先端帽应与专用内镜组合使用,于医疗机构内在医生的管理下,用来辅助临床操作(如黏膜切除)。除此之外,请勿做他用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是一种由安装部和头端部组成的内窥镜用先端帽,安装部组成材料为硅橡胶,头端部组成材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】一次性使用内窥镜用先端帽应与专用内镜组合使用,于医疗机构内在医生的管理下,用来辅助临床操作(如黏膜切除)。除此之外,请勿做他用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。

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