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一次性使用内窥镜用先端帽一次性使用内窥镜用先端帽
产品名称: |
一次性使用内窥镜用先端帽一次性使用内窥镜用先端帽 |
注册/备案号: |
国械注进20162221040 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-03-14 |
有效期: |
2021-03-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】富士フイルム株式会社 【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号 【生产地址】栃木县佐野市小中町700番地 【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室 【型号、规格】DH-32EN 【结构及组成】本产品是一种由安装部和头端部组成的内窥镜用先端帽,组成材料为硅橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品与专用内镜组合使用,于医疗机构内在医生的管理下,用来观察消化道壁时辅助临床操作。除此之外,请勿做他用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是一种由安装部和头端部组成的内窥镜用先端帽,组成材料为硅橡胶。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与专用内镜组合使用,于医疗机构内在医生的管理下,用来观察消化道壁时辅助临床操作。除此之外,请勿做他用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
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