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目前被仿制最多的生物药TOP10

近几年，美国食品药品管理局（）批准的生物制品逐年增长，年达（），成为单年获批量最多的一年。生物类似药也是生物制品的一种，它与被仿制的生物制品高度相似。在生物类似药获得批准之前，必须确定其与参比生物制品之间无临床显着性差异。近日，批准了第一个生物类似药非格司亭（），未来会有更多的生物类似药期待获批。以下介绍目前美国被仿制最多的几种生物药。阿达木单抗商品名修美乐，目前是艾伯维公司（雅培剥离的品牌药企业）的主打产品，年销售额就已经突破亿美元。阿达木单抗是抗人肿瘤坏死因子（）的人源化单克隆抗体，为人单克

2015/4/15 14:58:43



医疗设备“嗜血生存”，就该亮反垄断之剑

我国打响了对医疗设备领域反垄断的第一枪月日，国家发改委宣布，依法对全球最大的医疗器械公司美国美敦力公司价格垄断行为作出行政处罚，罚款亿元。央视还披露了更具体的细节发改委执法人员在掌握充分证据后，今年月对该公司突击检查，一开始突袭不太顺利，多名执法人员在美敦力中国总部被困了个多小时，点半进去到下午点钟一直遭对抗。和美敦力公司管理层及美国总部十几次沟通后，该公司才配合调查。美敦力方面目前已制定整改措施全面取消转售价格限制。尽管以往被调查的国内外垄断企业中，也有搞“软抵抗”的，可像美敦力这样，以围堵执

2016/12/12 9:04:54



38个药被重点监控 医院监控力度足（附名单）

个药品被重点监控。近日，江西省肿瘤医院发布《第一批重点监控合理用药药品目录的公示》，个药品被纳入目录，包括左氧氟沙星头孢头孢替安泮托拉唑昂丹司琼谷红等。江西省重点监控目录公布据赛柏蓝查询，在江西省肿瘤医院之前，月日，江西省卫健委发布了《转发第一批国家重点监控合理用药药品目录（化药及生物制品）的通知》赣卫医函号。在通知中，江西省公布了年第一批重点监控合理用药药品目录，共个药品在榜。据赛柏蓝梳理对比，除国家卫健委公布的第一批重点监控合理用药药品目录内的个药品外，江西省在省级重点监控药品名单上，增补了

2019/8/1 9:12:35



服药姿势不当小心食管损伤

李兵出头，这几天有些感冒，父母要他吃速效感冒胶囊，他抓起来送进口里，就着唾液一仰头咽下去。不料，胶囊好像没有咽下去，喉咙里总感觉有个东西在那里黏着，喝水冲不下去，吐也吐不出来。这感觉过了两天才消失。药物不能顺利通过食管，有时会造成食管黏膜的摩擦性损伤，有时会黏附于食管壁上，刺激食管黏膜引起炎症，甚至形成溃疡。尤其是胶囊类药物，原本应在到达胃部后溶解释放药物，却在食管内溶解，不仅损伤食管，而且还会影响药物的吸收和疗效。有人做过调查，发现干吞药片后，会在小时内引起不良反应，出现炎症水肿，引起咽部异物

2010/10/12 14:16:34



国务院要求进一步压减企业开办时间 药店3天拿证即将全国推广

国务院下发通知要求，“进一步压减企业开办时间，年底前压减到个工作日以内，有条件的地方要压减到个工作日以内。”这也表示，按照国家要求，企业开办时间还会缩减，以后开办药店天即可拿证。同时，该文件是全国性的，所以无一例外，全国各地都需跟紧节奏，加快药店审批，“一店一证”时代彻底要来了。国务院发文，开办药店压减至天近日，国务院办公厅印发了《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》（以下简称《分工方案》）。《分工方案》指出，“进一步压减企业开办时间，年底前压减到个工作日以内，有条件

2019/8/15 9:24:07



没信任如何能让本土医疗器械有劲干活

有很多问题如果表面来看都是能够发现解决问题是如此的容易，进而的人们也就会费解为什么这么简单的问题解决起来却这么麻烦，顺而的监管部门也就会被指责成不作为的代表。但是实际上这些问题的背后远远不是如此简单，想一步到位解决恐怕还是要多多参考一步登天的难易度。比如我国的医疗器械创新问题很多人都会跟随媒体的风向认为是厂商创新意识不足，而意识不足的原因则是中低端的医疗器械市场一样庞大，其足以养活大量的厂商，至于高端的市场则有着太高的技术门槛，本土厂商惧于出力和风险之大才不愿意进去，这样说的话好像整个问题都是本

2013/12/29 18:41:51