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导丝系列
产品名称: |
导丝系列Guide Wires |
注册/备案号: |
国械注进20192022050 |
注册/备案单位: |
德国环球医疗有限责任公司Medi-Globe GmbH |
批准日期: |
2019-05-08 |
有效期: |
2024-05-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20192022050 【注册人名称】德国环球医疗有限责任公司Medi-Globe GmbH 【注册人住所】Medi-Globe Stra?e 1-5,83101 Achenmühle, Germany 【生产地址】Medi-Globe Stra?e 1-5,83101 Achenmühle, Germany 【代理人名称】北京美迪云医疗科技有限公司 【代理人住所】北京市昌平区回龙观西大街16号院1号楼5层525、526室 【产品名称】导丝系列Guide Wires 【管理类别】第二类 【型号规格】规格型号:GGW-03-21-400、GGW-03-21-450、GGW-03-35-260、GGW-03-35-400、GGW-03-35-450、GGW-04-35-400、GGW-04-35-450。 【结构及组成/主要组成成分】导丝材料为镍钛合金,近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有聚乙烯吡咯烷酮。该产品可重复性使用,首次使用经环氧乙烷灭菌以无菌方式提供,其后每次使用前,需按照说明书相关内容进行清洗、消毒、灭菌。货架有效期五年。 【适用范围/预期用途】该产品用来引导柔性内镜器械(须与导丝兼容)进入人体内待治疗的部位。 【附件】产品技术要求 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第2663874号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2019-05-08 【有效期至】2024-05-07
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