医药数据
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导丝系列
产品名称: |
导丝系列Guide Wires |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第2660115号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.01.05 |
有效期: |
2014-01-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medi-Globe GmbH 【注册人住所】Medi-Globe -StraBe 1-583101 AchenmUhle 【生产地址】Medi-Globe -StraBe 1-583101 AchenmUhle 【代理人名称】德国环球医疗设备公司北京代表处 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由导丝和手柄组成。导丝材料为镍钛合金,近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有聚乙烯吡咯烷酮;手柄材料为ABS塑料。环氧乙烷灭菌,可重复性使用。 【适用范围】该产品用于引导柔性内镜器械(须与导丝兼容)进入人体内待治疗的部位。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2219-2009《导丝系列》 【售后服务机构】德国环球医疗设备公司北京代表处
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