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导丝系列

    产品名称: 导丝系列Guide Wires
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2663874号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.08
    有效期: 2019-08-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medi-Globe GmbH
    【注册人住所】Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany
    【生产地址】Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany
    【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】导丝材料为镍钛合金,近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有聚乙烯吡咯烷酮。该产品可重复性使用,首次使用经环氧乙烷灭菌以无菌方式提供,其后每次使用前,需按照说明书相关内容进行清洗、消毒、灭菌。
    【适用范围】该产品用来引导柔性内镜器械(须与导丝兼容)进入人体内待治疗的部位。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3259-2014《导丝系列》
    【售后服务机构】南京微创医学科技有限公司

招商信息

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  • 产品名称 注册/备案号 单位名称 批准日期
  • 导丝系列Guide Wires 国械注进20192022050 德国环球医疗有限责任公司Medi-Globe GmbH 2019-05-08
  • 导丝系列Guide Wires 国食药监械(进)字2010第2660115号 2010.01.05

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