|
|
导丝系列
产品名称: |
导丝系列Guide Wires |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2663874号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.08.08 |
有效期: |
2019-08-07 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medi-Globe GmbH 【注册人住所】Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany 【生产地址】Medi-Globe Straβe 1-5,83101 Achenmühle,Germany 【代理人名称】优诺康(北京)医药技术服务有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】导丝材料为镍钛合金,近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有聚乙烯吡咯烷酮。该产品可重复性使用,首次使用经环氧乙烷灭菌以无菌方式提供,其后每次使用前,需按照说明书相关内容进行清洗、消毒、灭菌。 【适用范围】该产品用来引导柔性内镜器械(须与导丝兼容)进入人体内待治疗的部位。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3259-2014《导丝系列》 【售后服务机构】南京微创医学科技有限公司
|
|
|