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皮质醇检测试剂盒磁微粒免疫分析法

    产品名称: 皮质醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica Cortisol Reagent Kit
    注册/备案号: 国械注进20152403435
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.26
    有效期: 2020-10-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Adaltis S.r.l.
    【注册人住所】Via Durini, 27-20122 Milano - ITALY
    【生产地址】Via L. Einaudi, 7- 00012 Guidonia Montecelio-(Rome)Italy
    【代理人名称】亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司
    【代理人住所】无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区)
    【型号、规格】100人份/盒
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】2瓶Eclectica皮质醇试剂:包含荧光素标记的抗皮质醇兔血清,血清溶于醋酸盐缓冲液,该溶液包含氯化钠、牛血清白蛋白和叠氮化钠;2瓶Eclectica皮质醇衍生物:包含牛碱性磷酸酶标记的皮质醇和一个替代试剂,该衍生物溶于磷酸盐缓冲液中,该溶液包含氯化钠和氯化镁、牛血清白蛋白和叠氮化钠;2瓶Eclectica 皮质醇质控品1:包含冻干的10ng/ml皮质醇人血清,以叠氮化钠作为防腐剂;2瓶Eclectica 皮质醇质控品2:包含冻干的250ng/ml皮质醇人血清,以叠氮化钠作为防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量检测人血清或肝素化血浆中皮质醇(Cortisol)的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒储存在2~8℃,有效期为12个月。

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