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皮质醇检测试剂盒磁微粒免疫分析法
产品名称: |
皮质醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica Cortisol Reagent Kit |
注册/备案号: |
国械注进20152403435 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.26 |
有效期: |
2020-10-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Adaltis S.r.l. 【注册人住所】Via Durini, 27-20122 Milano - ITALY 【生产地址】Via L. Einaudi, 7- 00012 Guidonia Montecelio-(Rome)Italy 【代理人名称】亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司 【代理人住所】无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区) 【型号、规格】100人份/盒 【生产国或地区(中文)】意大利 【主要组成成分(体外诊断试剂)】2瓶Eclectica皮质醇试剂:包含荧光素标记的抗皮质醇兔血清,血清溶于醋酸盐缓冲液,该溶液包含氯化钠、牛血清白蛋白和叠氮化钠;2瓶Eclectica皮质醇衍生物:包含牛碱性磷酸酶标记的皮质醇和一个替代试剂,该衍生物溶于磷酸盐缓冲液中,该溶液包含氯化钠和氯化镁、牛血清白蛋白和叠氮化钠;2瓶Eclectica 皮质醇质控品1:包含冻干的10ng/ml皮质醇人血清,以叠氮化钠作为防腐剂;2瓶Eclectica 皮质醇质控品2:包含冻干的250ng/ml皮质醇人血清,以叠氮化钠作为防腐剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量检测人血清或肝素化血浆中皮质醇(Cortisol)的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒储存在2~8℃,有效期为12个月。
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