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电子胆道镜电子胆道镜

    产品名称: 电子胆道镜电子胆道镜
    注册/备案号: 国械注进20163221107
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-03-23
    有效期: 2021-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区银城中路68号2801室
    【型号、规格】EO-270F
    【结构及组成】电子胆道镜由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。电子胆道镜的主要性能指标参见《EO-270F性能参数附表》。
    【适用范围】该产品用于对人体胆道的检查、诊断和治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】电子胆道镜由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部和LG软性部(LG连接器和图像连接器)组成。电子胆道镜的主要性能指标参见《EO-270F性能参数附表》。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对人体胆道的检查、诊断和治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。

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