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泪点塞泪点塞

    产品名称: 泪点塞泪点塞Soft Plug(R) Silicone Punctum Plug
    注册/备案号: 国械注进20163460195
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.01.18
    有效期: 2021-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Oasis Medical, Inc.
    【注册人住所】510-528 S.Vermont Ave.Glendora, CA 91741,USA
    【生产地址】510-528 S.Vermont Ave.Glendora, CA 91741,USA
    【代理人名称】北京世通康泰医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区永定路东街6号东轻宾馆202房间
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由泪点塞和预装工具组成。泪点塞由硅橡胶制成,预装工具主要由聚碳酸酯及符合YY/T 0294.1-2005代号为M的不锈钢材料制成。泪点塞头部为圆锥形,尾部为圆盘形,中心有三角形孔。泪点塞已安放于预装工具上,以无菌状态提供。
    【适用范围】适用于眼科干眼症患者的治疗。泪点塞将从泪小点开口穿过进入泪小管,其头部将保留在泪小管外的泪小点处并停留在眼睑,中心三角形孔可允许部分泪液通过该孔流出,以控制泪液的排泄。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-04-26 “代理人名称:北京世通康泰医疗器械有限公司;代理人住所:北京市海淀区永定路东街6号东轻宾馆202房间”变更为“代理人名称:广州橙点贸易发展有限公司;代理人住所:广州市荔湾区花湾路600-636号A3栋3层349房”。

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