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牙科种植体牙科种植体
产品名称: |
牙科种植体 NOBELREPLACE Dental Implant牙科种植体 NOBELREPLACE Dental Implant |
注册/备案号: |
国械注进20153633389 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-10-15 |
有效期: |
2020-10-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Nobel Biocare AB 【注册人住所】Box 5190, 402 26, Vastra Hamngatan 1,411 17 Goteborg, Sweden 【生产地址】Dimbovagen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden;22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA 【代理人名称】诺保科商贸(上海)有限公司 【代理人住所】上海市长宁区仙霞路137号8A室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由纯钛制成。表面经过机械处理,加工出螺纹,然后经过阳极氧化处理。 【适用范围】该产品用于种植在颌骨内,作为上下颌牙齿的替代体,起固定支撑作用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由纯钛制成。表面经过机械处理,加工出螺纹,然后经过阳极氧化处理。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于种植在颌骨内,作为上下颌牙齿的替代体,起固定支撑作用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市长宁区仙霞路137号8A室”变更为“代理人住所:上海市长宁区福泉北路518号10座601室”。 【备注】2016年9月5日同意更正适用范围内容,2015年10月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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