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外周血管支架系统外周血管支架系统
产品名称: |
外周血管支架系统外周血管支架系统Peripheral Vascular Stent System |
注册/备案号: |
国械注进20163460458 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.28 |
有效期: |
2021-01-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Biotronik AG 【注册人住所】瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180(Ackerstrasse6,8180 Bulach,Switzerland) 【生产地址】Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland 【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】Dynamic Renal 外周血管支架系统由一支预安装球囊扩张支架和快速交换传送系统组成。支架体是由L 605钴铬合金制成的。支架的近端有黄金标记,以改善其放射阻透性。整个支架的表面完全覆盖有一层非晶碳化硅(PROBIO)涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】Dynamic Renal 外周血管支架系统适用于改善因肾脏动脉粥样化性狭窄而导致临床症状的患者的动脉内腔直径。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3462576号
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