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热稀释导管包及压力监测套装
产品名称: |
热稀释导管包及压力监测套装PiCCO Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20153214009 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.12.16 |
有效期: |
2020-12-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PULSION Medical Systems SE 【注册人住所】Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen, Germany 【生产地址】Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen, Germany 【代理人名称】上海展阳投资管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由热稀释导管(PiCCO导管)包和压力监测套装组成,两者均为独立包装,详见附件。热稀释导管(PiCCO导管)包含有热稀释导管(PiCCO导管)、导丝、穿刺针和/或扩张器。压力监测套装含有压力传感器、压力连接管和注射液温度感受器。 【适用范围】该产品配合PULSION监护仪使用,利用经肺热稀释技术和脉搏波型轮廓分析技术,预期用于测量手术和危重病人的心输出量和血流动力学参数。热稀释导管(PiCCO导管)可测量动脉血压和血温,也可获取动脉血液样本;压力监测套装可测量血压和血温。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2016.03.30,“代理人名称:上海展阳投资管理有限公司;代理人住所:崇明工业园区秀山路68号208室”变更为“代理人名称:迈柯唯(上海)医疗设备有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。
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