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丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒免疫印迹法
产品名称: |
丙型肝炎病毒 (HCV) 抗体检测试剂盒 (免疫印迹法) HCV BLOT 3.0 |
注册/备案号: |
国械注进20163400272 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.01.25 |
有效期: |
2021-01-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】MP Biomedicals Asia Pacific Pte.Ltd 【注册人住所】2 Pioneer Place, Singapore 【生产地址】2 Pioneer Place, Singapore 【代理人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司 【代理人住所】上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层 【型号、规格】18人份/盒,36人份/盒。 【生产国或地区(中文)】新加坡 【主要组成成分(体外诊断试剂)】硝酸纤维素膜 (试剂膜条) ,阴性对照,阳性对照,浓缩贮存缓冲液 (10×) ,浓缩洗膜缓冲液 (20×) ,酶结合物,底物液; 试剂盒中还包括封闭粉、孵育板。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期24个月。
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