[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

弓形虫检测试剂盒(酶联免疫法)弓形虫检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 弓形虫IgM检测试剂盒(酶联免疫法)弓形虫IgM检测试剂盒(酶联免疫法)
    注册/备案号: 国械注进20153403853
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-03
    有效期: 2020-12-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zeus Scientific,Inc.
    【注册人住所】200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA
    【生产地址】200 Evans Way, Branchburg, New Jersey,USA
    【代理人名称】上海一滴准生物科技有限公司
    【代理人住所】上海市闵行区金都路588号12幢202-205室
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】1.反应板、2.酶结合物、3.阳性对照(人血清)、4.校正品(人血清)、5.阴性对照(人血清)、6.样本稀释液、7.TMB、8.终止液、9.浓缩洗板液(10 ×)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定性检测人血清中弓形虫IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】1.反应板、2.酶结合物、3.阳性对照(人血清)、4.校正品(人血清)、5.阴性对照(人血清)、6.样本稀释液、7.TMB、8.终止液、9.浓缩洗板液(10 ×)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定性检测人血清中弓形虫IgM抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市闵行区金都路588号12幢202-205室。”变更为“代理人住所:上海市松江区九亭镇易富路998号第三栋第二层。”。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    国家版辅助用药目录将出台?
    灾难自广告来!今年冬天,寒流和往年一样自北而来。而对于辅助用药来说,寒冬却是自广告而来。尤其是莎普爱思曹清华胶囊胶囊等药品情况,更是被深挖。随之而来的是巨额的广告和较少的研发投入被曝光,多款“神药”销量惊人,利润颇丰,而其功效好坏受到多方质疑。一时之间,天怒人怨,恨不得把所有辅助用药赶尽杀绝。起风了,浪来了!虽说成也广告,败也广告的结论尚且过早,但是它的鞋子确实是湿了。在一些人看来,广告的背后是一群心急治愈的患者,不尊重科学,相信了所谓的“神医神药”。对于这点,《医药观察家》报特约观察家力托管理
    2018/1/3 11:13:53

    国家版辅助用药目录将出台?

    豪森27款1类新药、7个首仿冲刺 21个品种首家过评
    近日,豪森药业研发管线有新进展首款生物药获批,类新药获批临床,类仿制药瑞戈非尼报产豪森药业坚持创新与国际化双轮驱动,目前有款创新药(款类新药)处于申请临床及以上阶段,第款类新药第款口溶膜上市可期;个品种过评(个首家),个品种拟纳入第七批集采,个品种抢首仿(个独家申报)。首款生物药获批,款类新药在路上近段时间,豪森药业创新药研发动态频发伊奈利珠单抗获批上市,为公司首款生物药;类新药接连获批临床,分别用于治疗精神分裂症及晚期实体瘤。伊奈利珠单抗是豪森药业以超亿美元引进的一款单抗,用于治疗视神经脊髓炎
    2022/3/23 11:10:26

    豪森27款1类新药、7个首仿冲刺 21个品种首家过评

    广州市打造“1+2+10”智慧监管云平台实现“机器换人”
    广州市依托“智慧广州”大力推进“智慧食药监”信息化建设,投入亿元打造“”的广州市食品药品智慧监管云平台,实现了食品药品监管全程信息化远程监控智能化移动执法智慧化和日常办公自动化工作流程规范化,极大缓解了人手不足的矛盾,工作效率和监管效能不断提升,实现“机器换人”。一建立个大数据中心,实现信息互联互通广州市食品药品监督管理局打破“信息孤岛”,以监管相对人(涵盖企业单位和个人)为主线,纵向整合辖区国家省市区食药监部门审批或备案成立的企业监管业务数据,横向与市工商质监农业等部门进行数据对接,建立广州市
    2017/11/13 17:52:01

    广州市打造“1+2+10”智慧监管云平台实现“机器换人”

    中华人民共和国药品管理法实施办法(一)——总则
    中华人民共和国药品管理法实施办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)的规定,制定本办法。第二条本办法适用于所有有关药品生产经营使用检验科研的单位和个人。军队的药品生产企业生产民用药品的,适用本办法。第三条药品的生产经营,应当把社会效益放在第一位,严禁生产经营使用假药或者劣药。严禁未经许可生产经营药品和配制制剂。
    2010/8/10 14:45:52

    中华人民共和国药品管理法实施办法(一)——总则

    广东省药品经营企业GSP认证公示公告(第247号)
    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。监督电话()通讯地址广州市东风东路号之二邮编宋体企业名称宋体认证范围(经营方式)宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体广东聚贤堂药业有限公司宋体批发宋体中成药化学原料药化学药制剂抗生素原料药抗生素制剂生化药品生物制品除疫苗宋体广州市宋体广州市白云区白云大道南金钟大厦
    2015/7/1 11:04:01

    广东省药品经营企业GSP认证公示公告(第247号)

    42天,两国采中选药品采购进度超1000%!
    月日,江西公布了最新的药品带量采购和使用工作情况,内容包括了截至年月日为止的三批次国家药品带量采购和第一批江西省药品带量采购中选结果网上采购使用数据。值得关注的是,在江西,国家集采中选品种完成度依旧十分高涨,第三批仅执行不到一个半月,个品规已完成全省约定采购数量,枸橼酸西地那非片剂片剂()和托法替布口服常释剂型()完成度超过。第二批国采品种中,阿比特龙口服常释剂型()完成度接近。江西作为全国市场的一个缩影,基本上比较完整地呈现了带量采购后中选品种的增长情况。第四批国采即将开标,相信可以对企业在做
    2021/1/28 9:05:55

    42天,两国采中选药品采购进度超1000%!

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。