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分枝杆菌培养瓶分枝杆菌培养瓶
产品名称: |
分枝杆菌培养瓶分枝杆菌培养瓶 |
注册/备案号: |
国械注进20162401519 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-04-14 |
有效期: |
2020-04-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Remel, Inc 【注册人住所】12076 Santa Fe Trail Drive Building1, Lenexa, Kansas, 66215, USA 【生产地址】12076 Santa Fe Trail Drive Building1, Lenexa, Kansas, 66215, USA 【代理人名称】赛默飞世尔(上海)仪器有限公司:住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 【代理人住所】上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧 【型号、规格】11.5mL 【结构及组成】本产品由液体培养基和海绵组成,培养基主要组成成分包括:Middlebrook 7H9 肉汤,酪蛋白胨,甘油,碳酸氢钠。(具体内容详见说明书) 【适用范围】用于呼吸道样本(痰液和灌洗液),血液,胸水和腹水样本中分枝杆菌的培养。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由液体培养基和海绵组成,培养基主要组成成分包括:Middlebrook 7H9 肉汤,酪蛋白胨,甘油,碳酸氢钠。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于呼吸道样本(痰液和灌洗液),血液,胸水和腹水样本中分枝杆菌的培养。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Remel, Inc;代理人名称:赛默飞世尔(上海)仪器有限公司;代理人住所:上海市浦东新区金桥出口加工区秦桥路211号T71-6幢第一、二层东侧”变更为“注册人名称:注册人名称:Remel, Inc/睿酶公司;代理人名称:赛默飞世尔科技(中国)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 【其他内容】无 【备注】无
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