|
|
椎板成形系统椎板成形系统
产品名称: |
椎板成形系统椎板成形系统Mountaineer Laminoplasty System |
注册/备案号: |
国械注进20173465150 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017.04.20 |
有效期: |
2022-04-19 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medos International SARL 【注册人住所】Chemin Blanc 38 Le Locle, CH-2400,Switzerland 【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号一、二、三层C部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该系统由金属接骨板和螺钉组成。其中金属接骨板材料由符合ISO5832-2规定的纯钛材料制成。螺钉材料由符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】在椎板成形手术中用于下颈椎和上胸椎(C3到T3)部位,用于固定或支撑异体移植或自体移植材料,以防止异体移植或自体移植材料脱落或撞击脊髓。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【审批部门】国家食品药品监督管理总局
|
|
|