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口腔射线数字化体层摄影设备口腔射线数字化体层摄影设备

    产品名称: 口腔X射线数字化体层摄影设备口腔X射线数字化体层摄影设备
    注册/备案号: 国械注进20153303987
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-12-16
    有效期: 2019-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】美中意国际贸易(北京)有限公司
    【注册人住所】北京市海淀区中关村南大街2号A座617
    【代理人名称】美中意国际贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区中关村南大街2号A座617
    【型号、规格】NewTom 5G version FP
    【结构及组成】产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、探测器、软件、监视器组成。
    【适用范围】该产品适用于颌面区域成像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、探测器、软件、监视器组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于颌面区域成像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:QR SRL”变更为“变更为:CEFLA S.C.”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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