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电解质尿用标准液电解质尿用标准液

    产品名称: 电解质尿用标准液电解质尿用标准液
    注册/备案号: 国械注进20152403753
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-11-24
    有效期: 2020-11-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】JEOL Ltd.
    【注册人住所】3-1-2 MusashinoAkishima-City,Tokyo 196-8558 Japan
    【生产地址】2023-1, Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, 252-0816, Japan
    【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室
    【型号、规格】电解质尿用高浓度标准液(ISE Urine High Standard): 100mLx1; 电解质尿用低浓度标准液(ISE Urine Low Standard):100mLx1。
    【结构及组成】甲醛,钠离子,钾离子,氯离子,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于检测尿液中的钾离子、钠离子及氯离子浓度时的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】甲醛,钠离子,钾离子,氯离子,防腐剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测尿液中的钾离子、钠离子及氯离子浓度时的校准。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

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