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王国强：复方丹参滴丸完成Ⅱ期临床 中成药3年后可进入美国市场

之前环球医药信息网了解到，中成药一直以来无法以药品身份进入美国市场的状况在年后有望得到改变。在日前举办的“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸期临床试验结果报告会”上，卫生部副部长中国中医药管理局局长王国强宣布我国首个中成药复方丹参滴丸正式完成美国食品药品监督管理局（）的二期临床，有望在年后成为以药品身份进入美国的第一个中成药。由于中成药的成分机理难以明确，一直以来都无法以药品的身份为欧美市场所接受。目前正在申报美国的中成药也只是少数几个品种，过程也相当漫长。据介绍，复方丹参滴丸在年获得美

2010/8/26 12:47:10



药监局公布假牙义齿合法生产企业名单

不久前，通州的一家义齿加工中心生产的无证假牙被曝光，北京市药监局月日通报了最新进展，目前确认北京市场有多颗该企业生产的假牙被安装使用，据了解北京市药监局已吊销该企业的《医疗器械医疗器械生产企业许可证》，并将企业负责人列入黑名单实行行业禁入，这是北京市药监局自年月日起实施药品安全“黑名单”制度以来，第一个被“拉黑”的案例。位于通州区宋庄的北京精佳艺义齿加工中心，在没有获得义齿注册证的情况下生产假牙，这家企业非法生产的义齿主要销往内蒙古河北等外地，北京的恒安中医院和华仁医院两家民营医院也使用了该企业

2012/11/30 14:12:57



低价药药价松绑 “独”领风骚

去年年中，治疗甲亢的廉价药他巴唑告急，至今仍出现供应不足的情况，由此也引发出低价药问题由于招标唯低价是取，低价药利润太低，导致药企放弃生产，患者无法买到低价药。在此背景下，月日，发改委发布《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》，取消对于低价药品的最高零售价限制。基金等机构投资者对此表示，未来一些低价药可能会提高价格，生产低价药的独家品种和独家剂型的上市公司有望受益。取消最高零售价月日，发改委发布《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》，并同时公布了低价药品清单，共计种药物个剂型，其中包括种

2014/5/12 9:03:51



总局办公厅关于保健食品延续注册审评期间注册证书有效期届满问题的复函

广东省食品药品监督管理局你局《关于保健食品延续注册期间注册证书有效期届满合法性的请示》（粤食药监局健号）收悉。经研究，现函复如下按照《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国行政许可法》《保健食品注册与备案管理办法》的相关规定，对在保健食品注册证书有效期届满个月前已申请延续注册，经审评不存在《保健食品注册审评审批工作细则（年版）》（）和（）项规定情形的，在总局作出是否准予注册的决定前，原注册证书继续有效。食品药品监管总局办公厅年月日

2018/3/28 14:57:01



总局办公厅关于“自煮火锅”食品生产许可有关问题的复函

重庆市食品药品监督管理局你局《关于“自煮火锅”等组合包装食品有关问题的请示》（渝食药监文号）收悉。经研究，现函复如下一根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例《食品生产许可管理办法》的规定，从事食品生产活动，应当依法取得食品生产许可。二按照《食品生产许可管理办法》的规定，对企业生产多类别食品的生产许可审查，食品药品监管部门可以依据产品的产品属性工艺特点生产要求等，按照产品审查细则及相关食品安全标准制定审查方案组织进行。三食品生产企业生产多类别食品的，应当按照一企一证的原则，发放一张食品生产许

2017/9/19 17:27:01



展会介绍—第72届全国药品交易会

关于年月日，第届全国药品交易会将在中国进出口商品交易会展馆（广州琶洲）举行，这将是中国医药行业规模最大影响最广的行业盛会。为期三天的展会将云集行业知名厂商，展会涉及研发生产经营和服务等医药产业链的各个环节，展示内容涉及化学药中成药生物制药药品保健品药妆母婴茶保健茶医药相关技术与服务等。届时来自中国地区的医药制剂及相关技术服务领域的专业人士将聚集，促进行业交流，见证这一行业盛事。展会平方米展出面积，余个展位，中国内贸第一的医药制剂交易会家医药企业参展，的国内医药工业百强企业设立展位多场高质量高水准

2014/11/3 13:39:44