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电解质尿用标准液电解质尿用标准液
产品名称: |
电解质尿用标准液电解质尿用标准液 |
注册/备案号: |
国械注进20152403753 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-11-24 |
有效期: |
2020-11-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】JEOL Ltd. 【注册人住所】3-1-2 MusashinoAkishima-City,Tokyo 196-8558 Japan 【生产地址】2023-1, Endo, Fujisawa-shi, Kanagawa, 252-0816, Japan 【代理人名称】希森美康医用电子(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 【型号、规格】电解质尿用高浓度标准液(ISE Urine High Standard): 100mLx1; 电解质尿用低浓度标准液(ISE Urine Low Standard):100mLx1。 【结构及组成】甲醛,钠离子,钾离子,氯离子,防腐剂。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于检测尿液中的钾离子、钠离子及氯离子浓度时的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】甲醛,钠离子,钾离子,氯离子,防腐剂。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测尿液中的钾离子、钠离子及氯离子浓度时的校准。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。
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