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今年卖出$1.62亿的「注射用利纳西普」，国内上市申请获受理！

月日晚间，华东医药发布公告称，全资子公司中美华东从美国公司引入的注射用利纳西普（）上市申请获得国家药品监督管理局（）正式受理，用于治疗成人和岁及以上儿童的冷吡啉相关的周期性综合征（），包括家族性寒冷型自身炎症综合征（）和穆韦二氏综合征（）。据悉，治疗适应症在国内被列入临床急需境外新药目录，同时是美国批准的唯一一款适用于岁及以上人群的治疗复发性心包炎药物，是全球首创新药（）。公告显示，是重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素（）和白细胞介素（）的信号传导，于年获得美国食品和药物管理局（）批准，用于治

2023/11/15 10:19:37



提速城乡大病医保进程

近日，召开了城乡居民大病保险工作座谈会，国务院医改办主任孙志刚主持了该座谈会，称将会引入竞争机制，特别要注意对保险公司的严格监管，并强调各地要尽快进行试点工作。在山东青海率先推出大病医保试行细则后，国家层面再次发出提速城乡大病医保进程的信号。目前出台的文件要求保费的筹划是从结余中拿出一部分，但未规定拿多少及划拨的具体细节，拿出来的钱能否覆盖应保尽保，怎样保证保险公司在不亏损的条件下进行经营，需要看社保部门和保险公司的配合。据中投顾问医药行业研究员蒋华阳介绍，科学测算不同试点地区的筹资水平，还须要

2012/12/22 22:01:18



湖北省食品药品监督管理局建立医疗器械生产经营企业年度自查制度

日前，湖北省食品药品监督管理局发布《湖北省医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告指导原则》和《湖北省第三类医疗器械经营企业质量管理年度自查报告指导原则》，在全省医疗器械生产企业和第三类医疗器械经营企业建立质量管理年度自查报告制度。根据该制度，医疗器械生产企业第三类医疗器械经营企业须分别对照《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》的要求，进行全项目自查，报告本企业《规范》执行情况，以及不符合《规范》要求项目的整改情况，不断完善质量管理体系，全面提升质量管理保障能力。湖北省局要求，

2015/11/2 15:53:01



视角 | 分级诊疗热了，药店机会来了？

在“两会”代表热议分级诊疗该如何落地时，月日，四川全省个区县的医院悄然实现了分诊转诊，这意味着四川可以在全省范围内灵活地开展分级诊疗和远程医疗。实际上，目前我国已经有个省开始尝试推行分级诊疗，部分省市从年前就已开始试点工作。自年国务院总理李克强首次在政府工作报告中提及“健全分级诊疗”后，对于分级诊疗的讨论热度就一直未曾褪去。今年的政府工作报告就提出，“在左右的地市开展分级诊疗试点。促进医疗资源向基层和农村流动”。其中还有一个数字很值得留意基本公共卫生服务经费财政补助从人均元提高到元，显然这是政府

2016/3/23 9:26:59



江西省开展配制酒和月饼等食品生产企业飞行检查

为进一步加强中秋国庆两节期间配制酒月饼等食品生产企业监管，整顿和规范节日食品市场秩序，近日，江西省食品药品监督管理局组织个检查组，先后到南昌宜春吉安抚州地，对家食品生产企业实施了飞行检查。检查组现场检查了企业原料管理人员管理生产过程质量控制检验保障等情况，重点检查配制酒生产企业非法添加月饼生产企业原料采购糕点企业非法使用含铝食品添加剂等情况。此次飞行检查发现部分食品生产企业涉嫌超生产许可范围生产婴幼儿辅助食品部分企业负责人质量意识淡薄原材料索证索票制度不全等问题。针对飞行检查发现的问题，检查组要

2015/9/8 15:13:01



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2023/6/16 14:46:27