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部分覆膜食管支架系统
产品名称: |
部分覆膜食管支架系统WallFlex Esophageal Partially Covered Stent System |
注册/备案号: |
国械注进20153463322 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.10.15 |
有效期: |
2020-10-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537 USA 【生产地址】Ballybrit Business Park Galway, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】WallFlex食道部分覆盖支架系统包含一个传输系统,预加载了一个自行膨胀的食道金属支架。该支架由不透射线的镍钛合金金属材料制成,呈圆柱形网状,由硅树脂进行部分覆盖。支架近端紧靠螺纹接缝处有一硅胶带。产品未灭菌,一次性使用。 【适用范围】对于因内部和/或外部恶性肿瘤造成的食道狭窄,WallFlex食道部分覆盖支架系统可使食道腔保持开放,并可闭塞所出现的食道瘘。 【生产国或地区(中文)】美国 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3464305号
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