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部分覆膜食管支架系统

    产品名称: 部分覆膜食管支架系统WallFlex Esophageal Partially Covered Stent System
    注册/备案号: 国械注进20153463322
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.15
    有效期: 2020-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537 USA
    【生产地址】Ballybrit Business Park Galway, Ireland
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】WallFlex食道部分覆盖支架系统包含一个传输系统,预加载了一个自行膨胀的食道金属支架。该支架由不透射线的镍钛合金金属材料制成,呈圆柱形网状,由硅树脂进行部分覆盖。支架近端紧靠螺纹接缝处有一硅胶带。产品未灭菌,一次性使用。
    【适用范围】对于因内部和/或外部恶性肿瘤造成的食道狭窄,WallFlex食道部分覆盖支架系统可使食道腔保持开放,并可闭塞所出现的食道瘘。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3464305号

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