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游离甲状腺素校准品游离甲状腺素校准品

    产品名称: 游离甲状腺素校准品游离甲状腺素校准品Access(R) Free T4 Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20162401145
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.03.25
    有效期: 2021-03-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】校准品0(S0)–校准品5(S5),2.5 mL/瓶
    【生产国或地区(中文)】美国
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0): 含<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300 的人血清。含0.0ng/dL (0.0 pmol/L) 甲状腺素。 校准品1(S1), 校准品2(S2), 校准品3(S3), 校准品4(S4), 校准品5(S5): 在人血清( 含< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中,水平分别大约为0.5 、1.0、2.0 、3.0 和6.0 ng/dL ( 大约为6.4 、12.9 、25.7 、38.6 和77.2 pmol/L) 的游离甲状腺素。 校准卡: 1张。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于游离甲状腺素测定项目的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在-20℃及更低温环境下储存,有效期为12个月。
    【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。

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