|
|
游离甲状腺素校准品游离甲状腺素校准品
产品名称: |
游离甲状腺素校准品游离甲状腺素校准品Access(R) Free T4 Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20162401145 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2016.03.25 |
有效期: |
2021-03-24 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】校准品0(S0)–校准品5(S5),2.5 mL/瓶 【生产国或地区(中文)】美国 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0): 含<0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300 的人血清。含0.0ng/dL (0.0 pmol/L) 甲状腺素。 校准品1(S1), 校准品2(S2), 校准品3(S3), 校准品4(S4), 校准品5(S5): 在人血清( 含< 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中,水平分别大约为0.5 、1.0、2.0 、3.0 和6.0 ng/dL ( 大约为6.4 、12.9 、25.7 、38.6 和77.2 pmol/L) 的游离甲状腺素。 校准卡: 1张。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于游离甲状腺素测定项目的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在-20℃及更低温环境下储存,有效期为12个月。 【变更情况】2016-09-08 “代理人住所:上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室”。
|
|
|