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负压伤口治疗用耗材负压伤口治疗用耗材

    产品名称: 负压伤口治疗用耗材负压伤口治疗用耗材
    注册/备案号: 国械注进20153643052
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-09-24
    有效期: 2019-09-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】保赫曼(上海)贸易有限公司
    【注册人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼三层303室
    【代理人名称】保赫曼(上海)贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼三层303室
    【型号、规格】见技术审评报告规格型号附件
    【结构及组成】该产品由泡沫敷料套装、泡沫敷料、负压伤口治疗引流管、Y型连接器组成。其中泡沫敷料套装里包含泡沫敷料、透明薄膜、引流管路、托盘。泡沫敷料的材料为疏水性聚氨酯泡沫,透明薄膜的材料为涂布丙烯酸粘胶的聚氨酯薄膜,负压伤口治疗引流管路和Y型连接器材料为硅酮弹性体和苯乙烯-丙烯酸酯共聚物。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品主要与HARTMANN 的负压伤口治疗仪联用,适用于对以下伤口进行负压治疗:慢性,急性,创伤性,开裂伤口;溃疡(如压力或糖尿病溃疡)、移植和烧伤。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由泡沫敷料套装、泡沫敷料、负压伤口治疗引流管、Y型连接器组成。其中泡沫敷料套装里包含泡沫敷料、透明薄膜、引流管路、托盘。泡沫敷料的材料为疏水性聚氨酯泡沫,透明薄膜的材料为涂布丙烯酸粘胶的聚氨酯薄膜,负压伤口治疗引流管路和Y型连接器材料为硅酮弹性体和苯乙烯-丙烯酸酯共聚物。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品主要与HARTMANN 的负压伤口治疗仪联用,适用于对以下伤口进行负压治疗:慢性,急性,创伤性,开裂伤口;溃疡(如压力或糖尿病溃疡)、移植和烧伤。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼三层303室 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 ”。

招商信息

    邦百忙抑菌乳膏

    邦百忙抑菌乳膏
    20g
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    选康王抑菌喷剂

    选康王抑菌喷剂
    30ml/瓶
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    毒皮王抑菌喷剂抑菌乳膏

    毒皮王抑菌喷剂抑菌乳膏
    30ml+15g
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    伊天清抑菌乳膏

    伊天清抑菌乳膏
    30g
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    伊天清通骨抑菌膏

    伊天清通骨抑菌膏
    18g/支
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    伊天清阴必净

    伊天清阴必净
    12g/支
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

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