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导引导丝
产品名称: |
导引导丝HI-TORQUE VersaTurn Guide Wire with Hydrophilic Coating |
注册/备案号: |
国械注进20163771273 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.03.30 |
有效期: |
2021-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Vascular 【注册人住所】3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA 【生产地址】26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA 【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导丝和塑性工具组成。远段芯丝为镍/钛合金,近段芯丝为304V不锈钢。绕丝分为远端绕丝,中段绕丝和近端绕丝。远端绕丝为钯/铼制成,中段及近端绕丝为304V不锈钢。焊接点分为头端和中间焊接点,为95/5/锡/银。导丝远端涂有PVP亲水涂层,导丝近端涂有PTFE涂层,PTFE涂层上涂覆有疏水涂层。产品经电子束辐射灭菌,仅供一次性使用,有效期2年。 【适用范围】该导引导丝主要用于在经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助基于导管的介入器械的输送。该导引导丝还可在治疗过程中与可兼容的支架产品配合使用。
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