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声音处理器

    产品名称: 声音处理器Audio Processor
    注册/备案号: 国械注进20162460826
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.26
    有效期: 2021-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
    【注册人住所】Fürstenweg 77,6020 Innsbruck,AUSTRIA
    【生产地址】Fürstenweg 77,6020 Innsbruck,AUSTRIA
    【代理人名称】奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
    【型号、规格】Amadé BB
    【结构及组成】Amadé BB声音处理器为骨桥系统的外部部件,与兼容的骨桥植入体配合使用。产品由麦克风、电池和电子装置组成。声音处理器通过磁力吸附在头部。
    【适用范围】年满18岁的成年人。传导性或混合性听力损失,通过听力学测试显示的骨导阈值在500Hz、1kHz、2kHz和3kHz时好于或等于45dB HL。单侧感音神经性耳聋,即:一侧为重度到极重度感音神经性耳聋,一侧听力正常(气导在0.5、1、2和3kHz时好于或等于20dB HL)。
    【生产国或地区(中文)】奥地利

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