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梅毒螺旋体抗体质控品

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体质控品
    注册/备案号: 国械注进20153404034
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.12.16
    有效期: 2020-12-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOKIT, S.A.
    【注册人住所】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【生产地址】Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
    【型号、规格】阴性质控品:3x2 mL,阳性质控品:3x2 mL。
    【生产国或地区(中文)】西班牙
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】质控品含有不同浓度的人抗梅毒螺旋体抗体,溶解于含有防腐剂(<0.1%叠氮钠)和0.3% TritonX-100的缓冲液中。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于梅毒螺旋体抗体分析过程中的质量控制。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃温度下保存16个月。

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